環氧乙烷殘留檢測色譜儀

簡要描述：我司采用GC3900環氧乙烷殘留檢測色譜儀測定環氧乙烷殘留具有檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準確度高等特點，該方法符合醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量（2）。

產品型號： GC3900

所屬分類：一次性口罩環氧乙烷色譜

更新時間：2023-02-21

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一、環氧乙烷殘留檢測色譜儀簡介

環氧乙烷是醫療器械常用的滅菌消毒劑，他具有穿透能力強和滅菌效果好等特點，被應用于醫療用品和醫療器械的消毒。但環氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產品如不能使環氧乙烷氣體充分揮發掉，殘留毒性達到量時就會對人體產生嚴重危害。              

二、應用范圍

環氧乙烷也被用于消毒醫療用品諸如手套、注射器、繃帶、縫線及手術器具；標準要求對生產過程中環氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進行檢測，環氧乙烷殘留量：經環氧乙烷滅菌，其環氧乙烷殘留量應小于10μg/g。

目前，檢測醫療器械中環氧乙烷殘留和包裝材料中有機溶劑殘留檢測方法是頂空-氣相色譜法。

三、環氧乙烷殘留檢測色譜儀色譜與頂空操作條件
儀器型號：GC3900 

色譜柱：EO殘留分析柱      

使用溫度：200 ℃                  
規格：30m*0.32m               

標準物濃度：0.107mg/ml    

樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件：              

檢 測 器：FID       

定量方法：外標法
柱    溫：120℃     

進樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa  載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥     100℃
管線   80℃

四、分析儀器及配套設備
氣相色譜儀：GC3900（FID）型 氫焰檢測器(FID)。
頂空進樣器：全自動頂空進樣器  
色譜工作站：JX-3010 雙通道
氫氣發生器：RNH-300
空氣發生器：RNA-3000

氣體凈化器：RNJ-2000

高純氮氣（含減壓器）40L （氮氣發生器可選RNN-300）

電腦（品牌）

激光打印機（品牌）

氣相色譜儀附件一批

頂空瓶一包

五、現場圖片

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